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報批美國FDA GRAS&NDI 申請流程深度培訓

會議時間： 2016-06-24 至 2016-06-24結束

會議地點：上海

主辦單位：美安康質量認證研發中心

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會培動態都知曉

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會議介紹

主辦單位介紹

美安康質量認證研發中心，是美國Anchor Center for Certification獨家授權的一家國際化企業，是上海自貿區擴區后位于金橋的第一家使用國際食品安全標準的外資檢測認證機構。

我們致力于食品和膳食補充劑的質量與安全，提供咨詢、研發、檢測和認證等一站式服務。美安康目前在上海金橋自貿區設立1200平米的實驗室，精湛的三方檢測技術和專業設備，為食品企業提供專業、精準的檢測報告。美安康注重科學和研發，整合美國USDA和FDA，USP標準，并經過ACC美國專家委員會討論，形成獨特的、中國政府認可的、適合中國企業現狀一套標準，將從源頭上幫助企業解決食品安全問題。美安康攜手專家團隊美國質量協會全球總經理 John T. Fowler、美國IFT認證食品科學家James C. Griffiths, Ph.D.竭誠為您服務。

會議日程

培訓亮點

o 邀請擁有23年行業經驗的Dr. Claire Kruger作為主講人，深入透徹的講解申請流程

o 特邀QA專家Joe Zhou博士作為本次培訓的同聲翻譯

o 邀請了食品和食材原料及保健型功能性食品企業共同參加培訓

o 美國ACC獨家授權使用國際食品安全標準的美安康質量認證中心擔任本次培訓的主辦

會議嘉賓

Claire Kruger博士

1. 美國Spherix咨詢公司總裁

2. 在美國食品、消費品和藥品領域有25年咨詢經驗

3. 編寫許多GRAS測定并曾擔任GRAS測定的專家

4. 從事食品毒性、膳食補充劑量、健康風險評估和藥品，化妝品，農藥暴露評估

5. 發起臨床和毒理學研究，以及IND申請新血脂異常藥物聯合療法

主辦及參與單位

美安康質量認證研發中心

會議資料

培訓背景

美國是全球食品、保健品進口多的國家，然而中國產品卻很難進入歐美市場。其中一個重要原因就是美國為保護本國消費者的安全，對食品安全管理制訂了一系列的法律和技術標準。但中國企業并沒有對美國相關要求引起足夠的重視，因而導致大量出口商品被美國食品和藥物管理局（FDA）以不符合法規的名義扣留。僅2015年上半年，FDA共拒絕了來自98個國家（地區）的進口商品8979批次，其中，來自中國的商品被拒絕的多，達1234批次，占比13.7%；比上年同期的1125批次增加109批次，增幅為9.7%。

作為美國在上海自貿區第一家以提供食品（包括保健品）研發咨詢、檢測技術、第三方認證、教育培訓、海外注冊的綜合技術平臺，美安康希望憑借自身龐大的國外專家團隊作為技術支持，幫助中國企業將優質保健品、功能性食品與美國消費者分享，并由此走向全球。

但目前GRAS的通過率不高，NDI的通過率更是極低，拒絕率高達88%。但是我們和合作伙伴 Chromdadex幫助申請GRAS或NDI的話，成功率是99%，他們不做沒有把握的申請，一旦同意幫你做申請，就一定能申請的下來！特別適合研發型的出口企業、或者特別注重研發新產品或者新成分的出口企業。目前美國GRAS和歐盟的技術標準是互認的，僅需在GRAS的申報資料中增加少數資料，即可方便快捷的通過歐盟標準。