國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕148號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委），中國疾控中心、監(jiān)督中心：

為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革，貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的要求，加快推進政府職能轉(zhuǎn)變，切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費者身體健康和公共衛(wèi)生安全，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、強化服務意識，優(yōu)化審批程序

省級衛(wèi)生健康行政部門要切實強化服務意識，優(yōu)化完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審批流程，不斷提高審批效率和質(zhì)量。要結合實際壓縮審批時限，大力推廣網(wǎng)上申報辦理模式。要做好企業(yè)服務工作，加強對企業(yè)在獲取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、產(chǎn)品生產(chǎn)、衛(wèi)生安全評價及報告?zhèn)浒傅拳h(huán)節(jié)的指導，做好咨詢答復工作，及時解答企業(yè)關于消毒產(chǎn)品法規(guī)、政策等方面的疑問，創(chuàng)造良好的營商環(huán)境。

二、強化責任意識，切實履行職責

省級衛(wèi)生健康行政部門是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笇彶榈牡谝回熑沃黧w，要強化責任意識，切實履行職責，嚴禁不負責任隨意下放法定職責。要嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和相關標準、規(guī)定要求，對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核，嚴把企業(yè)準入關。要依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求，及時認真做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系男问綄彶楣ぷ鳎ò�括在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺上的涉及本省份企業(yè)備案材料的形式審查工作），原則上應當在備案材料齊全后10個工作日內(nèi)完成備案工作，既不能簡單走過場，也不能無故拖延。對完成備案工作的產(chǎn)品，省級衛(wèi)生健康行政部門要加強事中事后監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委委托監(jiān)督中心不定期對各省份消毒產(chǎn)品備案情況進行抽查，并適時將結果通報全國。

三、嚴格落實主體責任，做好網(wǎng)上備案工作

各地要加強宣傳培訓，督促消毒產(chǎn)品責任單位（國產(chǎn)消毒產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時特指委托方；進口消毒產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位）嚴格落實主體責任，建立完善管理制度，依照法律法規(guī)和標準要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。消毒產(chǎn)品責任單位要切實做好第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前的衛(wèi)生安全評價工作，可將衛(wèi)生安全評價報告相關信息錄入全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺進行備案。涉及商業(yè)秘密的產(chǎn)品信息不進行網(wǎng)上錄入，應當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。消毒產(chǎn)品責任單位對備案材料的真實性、完整性負責。

四、加強監(jiān)督檢查，查處違法行為

各地要進一步加大消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管力度，突出問題導向和目標導向，針對消毒產(chǎn)品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點難點問題，通過備案形式審查、日常檢查、雙隨機抽查、專項整治等多種方式，加強監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的問題要及時予以糾正，對違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處。要建立不良記錄名單制度，推行守信激勵、失信懲戒等措施，及時向社會公示不合格產(chǎn)品及企業(yè)信息，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳