1.定義（ISO8402 1.2）將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。 注：資源可包括人員、資金、設施、設備技術和方法。 

　　2.要點： 

　　1.過程有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎，輸出是完成過程的結果。 

　　2.完成過程必須投入適當?shù)馁Y源和活動，過程的質量取決于資源活動。 

　　3.質量管理通過過程的管理來實現(xiàn)，所有的工作要通過一個過程來完成。 

　　4.確保過程的質量，對輸入的信息要評審，輸出的信息要驗證。 

　　5.建立質量體系，必須識別過程，確定資源和過程，確保資源和活動的質量。